2020-12-30
யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) இரண்டு COVID-19 தடுப்பூசிகளுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரங்களை (EUA) வழங்கியுள்ளது.உற்பத்தியாளர்கள்மற்றும் பெரிய மருத்துவ பரிசோதனைகளின் கண்டுபிடிப்புகள். இந்த தடுப்பூசியின் அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள் கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (COVID 19) நோயால் பாதிக்கப்படுவதற்கான அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான பாதிப்புகளை விட அதிகமாக இருப்பதை இந்த தகவல்கள் நிரூபிக்கின்றன.
பல ஆயிரக்கணக்கான ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்களில் கூடுதல் COVID-19 தடுப்பூசிகளை மதிப்பீடு செய்ய மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தப்படுகின்றன. இந்த சோதனைகள் விஞ்ஞான தரவு மற்றும் பிற தகவல்களை உருவாக்கும், அவை தடுப்பூசி பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை தீர்மானிக்க FDA ஆல் பயன்படுத்தப்படும். அனைத்து COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளர்களுக்கும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஜூன் 2020 வழிகாட்டுதல் ஆவணத்தில் FDA வகுத்துள்ள கடுமையான தரங்களின்படி நடத்தப்படுகின்றன,COVID-19 வெளிப்புற ஐகானைத் தடுப்பதற்கான தடுப்பூசிகளின் வளர்ச்சி மற்றும் உரிமம். ஒரு தடுப்பூசி அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரத்தை பூர்த்தி செய்கிறது என்று எஃப்.டி.ஏ தீர்மானித்தால், இந்த தடுப்பூசிகளை அமெரிக்காவில் ஒப்புதலால் அல்லது ஒரு ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் மூலம் பயன்படுத்த முடியும்.
ஒரு COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளர் பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ளவர் என்பதை FDA தீர்மானித்த பிறகு, நோய்த்தடுப்பு நடைமுறைகள் குறித்த ஆலோசனைக் குழு (ACIP), மருத்துவ மற்றும் பொது சுகாதார நிபுணர்களைக் கொண்ட ஒரு குழு, சி.டி.சி.க்கு தடுப்பூசி பரிந்துரைகளை வழங்குவதற்கு முன் கிடைக்கக்கூடிய தரவை மதிப்பாய்வு செய்கிறது. எப்படி என்பது பற்றி மேலும் அறிகசி.டி.சி கோவிட் -19 தடுப்பூசி பரிந்துரைகளை செய்து வருகிறது.
ஒரு தடுப்பூசி அங்கீகரிக்கப்பட்ட அல்லது பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட பிறகு, பல தடுப்பூசி பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு அமைப்புகள் பாதகமான நிகழ்வுகளை (சாத்தியமான பக்க விளைவுகள்) கவனிக்கின்றன. இந்த தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு மருத்துவ பரிசோதனைகளில் காணப்படாத பாதகமான நிகழ்வுகளைத் தெரிந்துகொள்ளலாம். எதிர்பாராத பாதகமான நிகழ்வு காணப்பட்டால், இது ஒரு உண்மையான பாதுகாப்புக் கவலையா என்பதை மதிப்பிடுவதற்கு வல்லுநர்கள் விரைவாக அதை மேலும் படிக்கின்றனர். யு.எஸ். தடுப்பூசி பரிந்துரைகளில் மாற்றங்கள் தேவையா என்பதை நிபுணர்கள் தீர்மானிக்கிறார்கள். தடுப்பூசிகளைப் பெறுபவர்களுக்கு ஏற்படும் அபாயங்களை விட நன்மைகள் தொடர்ந்து இருப்பதை உறுதிசெய்ய இந்த கண்காணிப்பு முக்கியமானது.
எந்தவொரு COVID-19 தடுப்பூசியும் அமெரிக்காவில் கிடைத்தபின், FDA இன் ஜூன் 2020 வழிகாட்டுதல் ஆவணத்தில் தற்போதைய பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டிற்கான முக்கியமான பரிந்துரைகளும் அடங்கும்.
சி.டி.சி பாதுகாப்பு கண்காணிப்பை விரிவுபடுத்தியுள்ளதுபுதிய அமைப்புகள் மற்றும் கூடுதல் தகவல் ஆதாரங்கள் மூலமாகவும், ஏற்கனவே உள்ள பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு அமைப்புகளை அளவிடுவதன் மூலமாகவும்.
பின்வரும் அமைப்புகள் மற்றும் தகவல் ஆதாரங்கள் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பின் கூடுதல் அடுக்கைச் சேர்க்கின்றன, இது சி.வி.சி மற்றும் எஃப்.டி.ஏ-க்கு COVID-19 தடுப்பூசி பாதுகாப்பை உண்மையான நேரத்தில் மதிப்பிடுவதற்கான திறனை அளிக்கிறது மற்றும் COVID-19 தடுப்பூசிகள் முடிந்தவரை பாதுகாப்பானவை என்பதை உறுதிப்படுத்துகின்றன: